Arzneimittelrecht
- Beratung eines Pharmaunternehmens zu erstattungsrechtlichen Fragen für ein Krebsmedikament (u.a. frühe Nutzenbewertung nach AMNOG)
- Beratung von Arzneimittelunternehmen zur Implementierung der sog. Good Practice Standards (GLP, GMP, GCP, GDP)
- Erstellung eines Gutachtens für einen Schweizer Arzneimittelkonzern zur Auslegung einer Lieferantenvereinbarung im Pharmabereich und daraus abzuleitender Ansprüche im Rahmen einer streitigen Auseinandersetzung mit einem Vertriebspartner
- Beratung eines japanischen Arzneimittelunternehmens zu Lohnherstellungs-, Lohnprüfungs- und Qualitätssicherungsvereinbarungen, Vertriebsverträgen, Pharmakovigilanz und Safety Exchange-Verträgen sowie Transportverträgen
- Beratung verschiedener US-amerikanischer Unternehmen zu Marketing Authorisation Applicant Agreements.
- Beratung von verschiedenen Pharmaunternehmen zur Anwendung von „compassionate use scheme“ sowie zu „Orphan Drugs“ in Deutschland
- Pharmarechtliche Due Diligence im Rahmen des geplanten Kaufs einer Biobank
- Pharma- und regulatorische Due Diligence im Rahmen eines Bieterverfahrens für einen deutschen Wirkstoff- und Chemikalienhersteller (Novacap)
- Beratung zu regulatorischen, vertragsrechtlichen und IP-rechtlichen Themen als Teil des Due Diligence-Prozesses im exklusiven Bieterverfahren betreffend den Erwerb eines bekannten Omega-3-Produkteherstellers
- Beratung zu den Auswirkungen der Arzneimittelfälschungsrichtlinie und praktische Umsetzungsempfehlungen (für ein US-Pharmaunternehmen)
- Regelmäßige Beratung und gerichtliche Vertretung von Arzneimittelunternehmen im Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht
- Beratung eines Private Equity Investors zu bestimmten rechtlichen Aspekten aus der Anwendbarkeit der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
- Beratung von Arzneimittelunternehmen zu Lohnherstellungs- und Qualitätssicherungsvereinbarungen, zu Kooperationsvereinbarungen sowie zu Marken- und Patentlizenzverträgen
- Beratung zu Preisregelungen in der Pharmaindustrie für verschreibungspflichtige und OTC-Produkte, auch im Zusammenhang mit grenzüberschreitenden Konstellationen (für verschiedene Pharmaunternehmen)
- Beratung verschiedener Pharmaunternehmen zu den Inhalten einer Corporate.com-Plattform aus heilmittelwerberechtlicher Sicht einschließlich der gesamten Projektsteuerung mit den daran beteiligten Kollegen aus UK und USA
- Beratung eines schwedisches Pharmaunternehmen im Rahmen einer Transaktion zu spezifischen Fragen betreffend die sog. Arzneimittel für seltene Leiden.
- Regulatorische, vertragsrechtliche und IP-Due Diligence und damit verbundener Fragestellungen im Rahmen einer Kapitalerhöhung für ein auf Hämatologie, klinische Immunologie und Intensivmedizin spezialisiertes Pharmaunternehmen.
- Regulatorische und vertragsrechtliche Due Diligence für ein internationales Pharmaunternehmen im Rahmen eines Bieterverfahrens zum OTC-Portfolio eines bekannten Arzneimittelunternehmens
- Regulatorische, vertragsrechtliche und IP-Due Diligence im Zuge der beabsichtigten Übernahme eines globalen Life-Science-Unternehmens, das Produkte und Dienstleistungen anbietet, um die Entwicklung und Vermarktung von niedermolekularen („small molecules“) Wirkstoffen zu beschleunigen.